參加新藥臨床試驗是做“小白鼠”還是“天上掉餡餅” ?

鄧阿姨生活在農村，患有類風濕關節炎多年，在當地很多醫院和診所都治療過，但是病情一直沒有得到很好的控制。聽說當地有些患者在某醫院風濕免疫科治療過類風濕關節炎，效果還不錯，鄧阿姨懷著沉重的心情找到醫院風濕免疫科的教授就診。教授詳細詢問了患者的病情，也得知了患者的家庭經濟情況，于是建議鄧阿姨參加一項III期藥物臨床試驗研究。研究期間受試者將會獲得免費藥物治療，相關檢查免費，且每次訪視還有交通補助，可以極大地減輕患者的經濟負擔。鄧阿姨經過充分考慮，決定參加該項藥物臨床試驗。阿姨經過嚴格的入組標準和排除標準篩選合格參與試驗，經過一個月的用藥，她的膝關節情況日趨好轉，可獨立前往醫院進行訪視。

參加藥物臨床試驗是當“小白鼠”？

臨床試驗，指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。當然了，藥物在人體上試驗前，必須在體外（細胞，如癌細胞）和動物（鼠、犬、豬或者猴等）經過科學和嚴格的藥理、毒理等安全性實驗證明藥物的效應和安全可控，并且經過嚴謹、科學的研究設計和風險評估才可實施。

參加臨床試驗安全嗎？

藥物臨床試驗在開始前，都會經過大量動物實驗，研究人員將會通過獲取的數據進行嚴格的分析從而評估試驗藥物的安全性，只有在安全性足以達到在人體進行試驗的標準，才能進入下一階段的臨床試驗。

其次，任何臨床試驗都是有風險的，可能會出現嚴重的副作用，治療也可能會無效。臨床試驗所有資料是經過醫學、藥學、法律專家以及社會人士組成的倫理委員會進行嚴格審核，評估內容包括對受試者和公眾健康預期的受益及風險，預期的受益應超過可能出現的損害等，“受試者的權益、安全和健康必須高于對科學和社會利益的考慮”，在整個試驗過程中，患者始終處于醫護人員的關注和照顧之下，受試者面臨的風險是很小、是可控的。

參加新藥研究，可以使患者最早受益于這些新藥的治療，可能獲得好的醫學治療；經濟受益：與試驗相關的藥物及與試驗相關的各項檢查可以免費，可減輕患者的經濟負擔；規范治療：加入臨床試驗，可以接受規范的治療和隨訪；醫學貢獻：參加并配合完成臨床試驗，有可能會對其他患有同樣疾病的人的治療作出重大貢獻。是否參加臨床試驗是完全自愿的，并且會在您參加這項研究之前，詳細介紹該試驗的具體情況，使您充分了解該項研究內容、為何要進行這項研究以及該研究可能給您帶來的益處、風險和不適等，是否參加完全取決于您。您可以拒絕參加此項研究，是否參加臨床試驗研究完全由您自己決定！在研究過程中的任何時間，您都有權退出此試驗。如果您選擇退出試驗，不會因此受到歧視或報復，但您的補償將根據實際完成進度給予支付。

哪些人能夠參加新藥臨床試驗?

每年都有成千上萬的人參加臨床試驗。其中一些研究需要健康的志愿者，而另一些則需要有特定疾病患者參與試驗。所有的臨床試驗都有嚴格的入/排標準。研究者會根據這個標準嚴格篩選試驗患者。這些標準一般包括：年齡、性別、疾病的類型和嚴重程度、既往病史、治療用藥史等，同時還要考慮受試者的身體條件能否耐受臨床試驗。入/排標準對所有的受試者都是一視同仁的，且一切治療都是以患者的安全為前提。

因此，參加臨床試驗是當“小白鼠”是錯誤的理解，更是為人類戰勝疾病開發新藥做出巨大貢獻，參加臨床試驗的藥物安全性在可控范圍之內，患者受益同時造福社會。在患者病情不容樂觀、患者無法耐受現有治療或醫院沒有什么更有效的治療方案時，選擇臨床試驗應用新藥治療是一種更積極的方式。獲得專業醫務人員的優勢規范治療（包括贈藥），臨床治療獲益減輕經濟負擔同時還有交通營養等補助，很像“天上掉餡餅”，這實際上是為您參加臨床試驗做出貢獻的回報。

    （國藥東風總醫院  藥物臨床試驗辦公室電話：0719-8272512）